為加強體外診斷試劑注冊與備案管理，保證體外診斷試劑的安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》，******食品藥品監管總局起草了《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法（征求意見稿）》。為提高規章質量，現將其全文公布，征求社會各界意見。有關單位和社會各界人士可以在2014年5月31日前，通過四種方式提出意見：

1.登錄中***政府法制信息網（網址：http://www.chinalaw.gov.cn）,進入***頁左側的“部門規章草案意見征集系統”提出意見。

2.通過信函方式將意見寄至：北京市西城區宣武門西大街26號院2號樓（郵編100053）******食品藥品監督管理總局法制司，并在信封上注明“《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》征求意見”字樣。

3.通過傳真方式將意見傳至：010-63098758。

4.通過電子郵件方式將意見發送至：xuxy@sda.gov.cn。

******食品藥品監督管理總局

2014年4月30日

注：文章來源于互聯網