11月25日，根據(jù)***.***藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，***.***市場(chǎng)監(jiān)管總局、***.***藥監(jiān)局、***.***發(fā)展改革委、商務(wù)部、***.***衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署、***務(wù)院港澳事務(wù)辦公室、***.***中醫(yī)藥局八部門印發(fā)《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》（下稱《工作方案》）。

《工作方案》顯示，總體目標(biāo)為到2022年，基本建立粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用港澳上市藥品醫(yī)療器械的體制機(jī)制，粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地**醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本具備為港澳提供高水平的醫(yī)療用藥用械條件。

同時(shí)建設(shè)粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地與港澳地區(qū)藥品醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用的“軟聯(lián)通”機(jī)制，以及建立***.***藥品醫(yī)療器械技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)，促進(jìn)粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展等。

到2035年，建立完善的粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)制，為港澳和大灣區(qū)內(nèi)地居民提供便利的藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品及服務(wù)。

打造粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高水平科技創(chuàng)新平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深度融合和藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)制造產(chǎn)業(yè)升***，建成全***醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展示范區(qū)和宜居宜業(yè)宜游的***際**灣區(qū)。

2 六方面重點(diǎn)任務(wù)

《工作方案》顯示，重點(diǎn)任務(wù)共涉及六方面內(nèi)容。

（***）在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地9市開業(yè)的**醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用臨床急需、已在港澳上市的藥品，由***.***藥監(jiān)局批準(zhǔn)改為由***務(wù)院授權(quán)廣東省人民政府批準(zhǔn)。

（二）在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地9市暫停實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十***條第二款，區(qū)域內(nèi)開業(yè)的**醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用臨床急需、港澳公立醫(yī)院已采購(gòu)使用、具有臨床應(yīng)用先進(jìn)性的醫(yī)療器械，由廣東省政府批準(zhǔn)。

（三）加快***.***藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心建設(shè)。

（四）支持在橫琴粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。包括簡(jiǎn)化外用中成藥注冊(cè)審批流程、推進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)、加強(qiáng)中醫(yī)藥政策和技術(shù)研究等。

（五）在粵港澳大灣區(qū)開展藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊(cè)人制度改革。

（六）在中山市設(shè)立藥品進(jìn)口口岸。按程序申報(bào)在廣東省中山市增設(shè)藥品進(jìn)口口岸，評(píng)估論證將廣東省藥品檢驗(yàn)所中山實(shí)驗(yàn)室作為口岸藥品檢驗(yàn)所。

3 粵港澳大灣區(qū)的多方面優(yōu)勢(shì)

***.***藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示，粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚、融合度高、活力強(qiáng)勁?；浉郯拇鬄硡^(qū)兼具先行先試的改革開放窗口優(yōu)勢(shì)和輻射全球的***際化區(qū)位優(yōu)勢(shì)。

廣東經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平全*****，2019年粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地9市共實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值超1770.91億元，占廣東省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的74.18%。

香港擁有高度***際化、法治化的營(yíng)商環(huán)境以及遍布全球的商業(yè)網(wǎng)絡(luò)，是全球**自由經(jīng)濟(jì)體之***。澳門在葡語***.***商貿(mào)合作服務(wù)平臺(tái)的作用不斷強(qiáng)化，多元文化交流的功能日益彰顯。

港澳與大灣區(qū)內(nèi)地文化同源、人緣相親、民俗相近，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，在推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面具有良好合作基礎(chǔ)。

粵港澳三地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新要素和產(chǎn)業(yè)布局齊全，擁有***批具有影響力的高等院校、科研機(jī)構(gòu)和生物醫(yī)藥企業(yè)，在創(chuàng)新、轉(zhuǎn)化、制造和商貿(mào)等方面具備堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，形成了以廣州、深圳、珠海和中山先發(fā)引領(lǐng)，佛山、東莞、肇慶、江門、惠州各具特色，香港、澳門聯(lián)通全球的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局，創(chuàng)新發(fā)展、集聚發(fā)展和跨越發(fā)展基礎(chǔ)優(yōu)勢(shì)顯著。

此外，粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地港澳居民對(duì)醫(yī)療有迫切需求。

粵港澳大灣區(qū)總面積5.6萬平方公里，常住人口7000萬人，地區(qū)生產(chǎn)總值超過10萬億元，其中粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地9市占了廣東省總面積的30.6%、人口的54.2%、生產(chǎn)總值的83.3%。

粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地的港澳居民人口眾多，便捷就醫(yī)呼聲強(qiáng)烈，《工作方案》讓**有效的創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品更便捷地在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地**醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，解決了粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地的港澳居民因醫(yī)療需求頻繁往來粵港澳三地的實(shí)際問題，更好地保障港澳居民身體健康和生命**。

注：文章來源于互聯(lián)網(wǎng)